在教室伦流澡到高潮H强圩,免费黄色在线观看视频-免费黄色在线观看-免费黄色在线电影-免费黄色在线-成人精品一区二区三区电影-成人精品一区二区三区,伊人久久大香线蕉综合网站

9月29日，禾元生物研發(fā)的全球首個(gè)植物源重組人血清白蛋白注射液（商品名：奧福民?）全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商簽約儀式暨首次全國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商大會(huì)在武漢圓滿舉行。貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明博士、資深副總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官萬(wàn)江、副總裁兼首席財(cái)務(wù)官范建勛、副總裁兼腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理史赫娜、董事長(zhǎng)助理丁師哲、副總裁劉峰、腫瘤事業(yè)部副總經(jīng)理廖碧微出席。

會(huì)上，貝達(dá)藥業(yè)與禾元生物簽署了《禾元生物藥品區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》，禾元生物委托貝達(dá)藥業(yè)在約定區(qū)域內(nèi)獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)奧福民?，這標(biāo)志著繼2022年3月，貝達(dá)藥業(yè)聯(lián)合貝達(dá)基金對(duì)禾元生物進(jìn)行戰(zhàn)略投資后，雙方在產(chǎn)品商業(yè)化合作上又邁入了一個(gè)新的階段。此次簽約是貝達(dá)藥業(yè)在積極實(shí)施公司持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ)上，深化創(chuàng)新生態(tài)圈合作的重要一步。

△簽約現(xiàn)場(chǎng)照片

人血清白蛋白俗稱“黃金救命藥”，是臨床多種嚴(yán)重疾病治療及急救的特殊藥品，廣泛應(yīng)用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術(shù)后體液補(bǔ)充、腦水腫、放化療等疾病的治療。目前，臨床使用的人血清白蛋白藥物均來(lái)自人類血漿的分離提取，存在資源短缺和病原體傳播的風(fēng)險(xiǎn)。自上世紀(jì)80年代以來(lái)，國(guó)際上試圖采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組人血清白蛋白，但在技術(shù)上一直沒(méi)有突破，主要原因是人血清白蛋白臨床使用劑量高、用量大，對(duì)安全性、成本、規(guī)?；a(chǎn)和環(huán)保要求高，成為國(guó)際上一直沒(méi)有攻克的技術(shù)難題。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)市場(chǎng)人血清白蛋白批簽發(fā)量為645.2噸，超六成來(lái)自進(jìn)口①。基于戰(zhàn)略屬性、日常治療需求和國(guó)內(nèi)批簽發(fā)量的增長(zhǎng)，人血清白蛋白的市場(chǎng)表現(xiàn)出不錯(cuò)的成長(zhǎng)性。截至目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚無(wú)重組人血清白蛋白上市藥品。

我國(guó)從“十二五”開(kāi)始把重組人血清白蛋白項(xiàng)目納入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，將重組人血清白蛋白列為“培育重大品種，解決重大問(wèn)題，滿足重大需求”的生物藥“三重”品種給予持續(xù)滾動(dòng)支持。

△禾元生物董事長(zhǎng)楊代常博士致辭

禾元生物作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有領(lǐng)先的植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)，創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)（OryzHiExp）和重組蛋白純化技術(shù)平臺(tái)（OryzPur），建立了完善的藥品、藥用輔料及科研試劑的產(chǎn)業(yè)化體系。

其自主研發(fā)的植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）是全球首創(chuàng)藥物（First-in-class），采用了創(chuàng)新的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器表達(dá)體系，具有均一性好、可杜絕血源性疾病潛在傳播風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢(shì)。相較于酵母表達(dá)體系，水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)體系具有安全性好、免疫原性低、成本較低及制造過(guò)程綠色環(huán)保等特點(diǎn)。HY1001的II期、III期臨床試驗(yàn)均采用與血漿來(lái)源人血清白蛋白（pHSA）頭對(duì)頭對(duì)比研究，兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均達(dá)到了主要和次要臨床研究終點(diǎn)，展示了HY1001良好的療效和安全性②。該項(xiàng)目獲得了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的支持，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)專家組評(píng)價(jià)“該技術(shù)是一項(xiàng)原始創(chuàng)新技術(shù)，具有廣泛的應(yīng)用前景，為醫(yī)藥生產(chǎn)開(kāi)辟了一條新途徑”。

鑒于HY1001具有明顯的臨床價(jià)值，HY1001于2024年8月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，并于9月12日獲得新藥上市申請(qǐng)（NDA）受理（受理號(hào)：CXSS2400098），有望成為我國(guó)首個(gè)獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品，未來(lái)或?qū)⒏膶?xiě)人血清白蛋白的生產(chǎn)歷史，改變我國(guó)白蛋白長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面，更好滿足老百姓的重大健康需求。

△丁列明博士致辭

貝達(dá)藥業(yè)作為集研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)于一體的創(chuàng)新藥企業(yè)，通過(guò)全產(chǎn)業(yè)鏈一體式發(fā)展戰(zhàn)略，已經(jīng)成功建立了創(chuàng)新的自主研發(fā)體系、高效的產(chǎn)業(yè)化體系、成熟的商業(yè)化體系，近年來(lái)公司圍繞前沿科學(xué)、圍繞臨床需求、圍繞貝達(dá)產(chǎn)業(yè)著力打造創(chuàng)新生態(tài)圈，戰(zhàn)略性地在重組血制品等領(lǐng)域進(jìn)行了前瞻性的投資布局。與禾元生物達(dá)成HY1001商業(yè)化合作、共同開(kāi)發(fā)HY1001這一款全球首創(chuàng)的植物源重組血液制品有助于將重組人血清白蛋白快速惠及患者，有利于公司豐富商業(yè)化產(chǎn)品組合，進(jìn)一步拓展疾病治療領(lǐng)域，與公司現(xiàn)有的腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)協(xié)同發(fā)展，更好滿足日益增長(zhǎng)的多元化臨床需求，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力。

禾元生物董事長(zhǎng)楊代常博士表示

禾元生物在致力于提供綠色、安全、可及、充足的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的同時(shí)，也非常重視與具備優(yōu)勢(shì)資源的合作伙伴并肩前行，持續(xù)提升產(chǎn)品的可及性。我們期待與貝達(dá)這樣志同道合的合作伙伴攜手努力，借助各自在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的資源和優(yōu)勢(shì)，讓盡可能多的中國(guó)患者受益于禾元的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，滿足患者多元化的健康需求。

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明博士表示

禾元生物是目前全球唯一一家應(yīng)用植物表達(dá)體系將重組人血清白蛋白做到藥用注射級(jí)（治療用生物制品）并完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的公司，展現(xiàn)了其突出的新藥研發(fā)能力和植物分子醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，HY1001作為全球首創(chuàng)的植物源重組血液制品，市場(chǎng)潛力可期。貝達(dá)將充分發(fā)揮成熟的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的渠道觸達(dá)能力，把重組白蛋白項(xiàng)目作為重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行打造，最大程度地發(fā)揮其全球首創(chuàng)價(jià)值和臨床價(jià)值，推進(jìn)奧福民?在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展，全面提升產(chǎn)品可及性，更好地滿足患者的健康需求，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和“健康中國(guó)”建設(shè)作出更多貢獻(xiàn)。

新聞原文及引用數(shù)據(jù)鏈接如下：

①沙利文《植物源蛋白藥物市場(chǎng)行業(yè)研究報(bào)告》https://www.frostchina.com/content/insight/detail?id=63a2e67c43244a1f46a013fb

②http://www.oryzogen.com/view/19.html