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全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明（受訪者提供）

　　“當下，中國在細胞和基因治療藥物研發(fā)方面幾乎與國際同步，處在同一起跑線上，有機會成為‘領跑者’。”今年兩會，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明的提案特別關注我國干細胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)進展，他建議完善行業(yè)相關頂層設計，發(fā)揮各類科研主體能動性，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　丁列明介紹，細胞和基因治療藥物不同于傳統(tǒng)化學藥品和生物制品，其產(chǎn)品設計和制備工藝復雜，并常隨研究理論和技術發(fā)展迭代更新，其作用機制、體內(nèi)行為、治療效果及不良反應各自具有不同特點，個性化和特殊性突出，因而需要藥監(jiān)部門和科研主體之間加強溝通，并根據(jù)行業(yè)前沿持續(xù)完善技術評價體系。

　　丁列明建議充實細胞和基因治療藥物評審力量，提高審評審批效率，具體包括建立細胞和基因治療藥物專門審評部門，增加審評人員，增強專業(yè)素質(zhì)和審評能力，提高溝通會議頻次；在地方局派設技術指導窗口，就專業(yè)問題進行輔導、解答、協(xié)調(diào)；試行優(yōu)先審評券制度，推動審評資源大力支持優(yōu)質(zhì)項目。

　　“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出，發(fā)展組學技術、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療等醫(yī)學前沿技術；“十四五”規(guī)劃等提出，推動生物技術和信息技術融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物材料等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟。丁列明認為，現(xiàn)有政策可進一步配套相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃布局和政策供給，鼓勵開放競爭、高質(zhì)量發(fā)展。

　　他建議加強產(chǎn)業(yè)政策供給，引導國內(nèi)資金投資；深化國際合作，在不違反人類遺傳資源相關管理要求前提下，允許外資在細胞和基因治療領域投資布局，加速產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈、資金鏈、人才鏈融合。

　　此外，丁列明關注細胞和基因治療藥物領域的轉(zhuǎn)化研究和臨床應用，建議對具有原創(chuàng)性、核心競爭力的科研項目和科研團隊給予大力支持。