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     來源于：國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品評審中心-新聞中心 2010年12月1日

     2010年11月29至30日，我中心在北京鐵道大廈召開了十一五“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)申報(bào)生產(chǎn)品種專題審評咨詢會。本次會議除邀請審評專家外，還邀請了專家參會?？萍?、衛(wèi)生、藥品監(jiān)管等相關(guān)職能管理部門的領(lǐng)導(dǎo)蒞臨了會議。

     會議首先由藥審中心報(bào)告了品種的臨床審評情況，提出需要專家討論的問題。申請人報(bào)告研究情況后，審評專家、申請人方面的專家及中心人員，就關(guān)鍵技術(shù)問題進(jìn)行了深入討論。同時(shí)，就該治療靶點(diǎn)的創(chuàng)新性藥物臨床研究與國際接軌的關(guān)鍵技術(shù)問題進(jìn)行了研討。技術(shù)問題討論后，會議以專家投票的方式進(jìn)行了表決。按照國際慣例與會專家均通過了利益沖突審核。

     本次是中心首次以專題會的方式進(jìn)行創(chuàng)新性藥品的審評，為今后做好創(chuàng)新藥品的審評探索了經(jīng)驗(yàn)。

     http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=311968